Maak kennis met de regelgeving voor medische hulpmiddelen
Een initiatief van Panton, Holland Innovative en Fris & Fruitig.
De CE Tool geeft uitleg over de toepassing van nieuwe wetgevingen rondom medische hulpmiddelen, de MDR en IVDR. Is uw apparaat of software een medisch hulpmiddel en moet je aan de MDR of IVDR voldoen? Binnen welke risicoklasse valt uw medisch hulpmiddel? Per wanneer moet het aan de verordening voldoen? En wat is het stappenplan tot certificering. Bepaal het met de quickscans op deze website.
Medisch hulpmiddel
Quickscan Medisch hulpmiddel
Is uw apparaat of software een medisch hulpmiddel?
Quickscan Classificatie MDR
Welke klasse heeft uw medisch hulpmiddel?
Quickscan Wanneer MDR
Wanneer moet uw medisch hulpmiddel aan de MDR voldoen?
In vitro diagnostisch hulpmiddel
Quickscan Medisch hulpmiddel
Is uw apparaat of software een medisch hulpmiddel?
Quickscan Classificatie IVDR
Welke classificatie heeft uw medisch hulpmiddel?